El producto se puso a prueba durante dos años y medio en Sudáfrica y redujo en un 39% las infecciones por VIH en las mujeres.
WASHINGTON.- Un grupo de científicos trabaja en el desarrollo de un gel para proteger a las mujeres del virus del sida.
Los investigadores, que se reunieron la semana pasada con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), dijeron que la agencia les informó que sólo pediría una pequeña cantidad más de información sobre la seguridad y eficacia del gel antes de considerar otorgarle la licencia.
El gel, que contiene el medicamento de Gilead Sciences contra el sida denominado tenofovir, redujo un 39% las infecciones por VIH en las mujeres durante dos años y medio de ensayo en Sudáfrica, un estudio que fue calificado como "de avanzada" por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La FDA requeriría más información sobre si el gel funciona y es seguro, pero ayudará a acelerar el proceso, dijo el doctor Henry Gabelnick, director ejecutivo de CONRAD, uno de los grupos que desarrolla el gel.
No hay comentarios:
Publicar un comentario
El administrador debe validar los comentarios.